Estratto determinazione V & A. N/V n. 2009 del 1° ottobre 2010
Medicinale: PENTACARINAT.
Titolare AIC: May & Baker Ltd con sede legale e domicilio in
Aventis House, 50 Kings Hill Avenue, Kings Hill, WEST Malling - Kent
ME19 4AH (Gran Bretagna).
Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta amministrazione.
E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.4, 4.5, 4.6,
4.7, 4.8, 4.9 e 6.2 del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio
Illustrativo)
relativamente alla confezione sottoelencata:
AIC n. 027625019 - «300 mg polvere per soluzione iniettabile o
da nebulizzare» 1 flacone.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.