MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Cydectin triclamox». (10A12801) 
(GU n.264 del 11-11-2010)

 
 
 
                Decreto n. 105 del 24 settembre 2010 
 
    Specialita' medicinale per uso veterinario: Cydectin Triclamox  1
mg/ml + 50 mg/ml soluzione orale per pecore. 
    Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.A. con sede  legale
e domicilio fiscale in Aprilia (Latina) - via Nettunense 90 -  codice
fiscale n. 00278930490. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: la  societa'  Fort  Dodge
Veterinaria S.A. nello stabilimento sito in Carretera Camprodon  s/n,
17813 - Vall de Bianya (Girona) - Spagna. 
    Procedure     decentrate     n.     FR/V/0201/001/DC     e     n.
FR/V/0201/001/IB/001. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      contenitore da 1 litro - A.I.C. n. 104116013; 
      contenitore da 2,5 litri - A.I.C. n. 104116025; 
      contenitore da 5 litri - A.I.C. n. 104116037. 
    Composizione: un ml contiene: principio attivo: 
      Moxidectina 1,0 mg; 
      Triclabendazolo 50,0 mg. 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: ovini. 
    Indicazioni terapeutiche: per  il  trattamento  delle  infestioni
miste da nematodi e  vermi  piatti  negli  ovini,  causate  da  ceppi
sensibili alla moxidectina ed al triclabendazolo, quali quelli di cui
al punto 4.2 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto. 
    Validita': 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 24 mesi; 
      periodo di validita' dopo prima  apertura  del  condizionamento
primario: 3 mesi. 
    Tempi di attesa: 
      carne e visceri: 31 giorni; 
      latte: uso non consentito in ovini in lattazione che  producono
latte per il consumo umano. 
    Non usare su ovini gravidi destinati alla produzione di latte per
il consumo umano nei 2 mesi prima del parto previsto. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.