Estratto determinazione V & A.PC/II/744 del 25 ottobre 2010
Specialita' medicinale: IRINOTECAN KABI.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
Titolare AIC: Fresenius Kabi Oncology PLC.
N° procedura mutuo riconoscimento: UK/H/1149/001/II/022.
Tipo di modifica: aggiornamento del sistema di farmacovigilanza.
Modifica apportata: aggiornamento della descrizione dettagliata
del sistema di farmacovigilanza (DDPS).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.