Provvedimento n. 229 del 2 novembre 2010
Medicinale per uso veterinario «DOXIPAN» polvere orale al 20%:
barattolo da 100 g - A.I.C. n. 100150022;
barattolo da 250 g - A.I.C. n. 100150034;
busta da 1000 g - A.I.C. n. 100150061;
sacchetto da 5 kg - A.I.C. n. 100150073.
Titolare A.I.C.: Industria Italiana Integratori - Trei S.p.A. -
con sede legale in Modena, Viale Corassori, 62 - codice fiscale
04515040964.
Oggetto del provvedimento:
variazione tipo IB n. 18 - sostituzione di un eccipiente con un
eccipiente comparabile;
variazione tipo IB n. 2 - modifica di denominazione del
medicinale veterinario.
Si autorizza la sostituzione degli eccipienti di seguito indicati
con eccipienti comparabili: il lattosio con il destrosio monoidrato e
la silice colloidale anidra con la silice colloidale idrata.
La validita' resta invariata.
Si autorizza, inoltre, la modifica di denominazione del prodotto
medicinale per uso veterinario da «DOXIPAN» a «DOXIPAN 20».
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.