AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale «Ephinal» (10A14070) 
(GU n.279 del 29-11-2010)

 
 
 
   Estratto determinazione V & A.N/V n. 2173 dell'8 novembre 2010 
 
    Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. (codice  fiscale  05849130157)  con
sede legale e domicilio fiscale in  viale  Certosa  n.  130  -  20156
Milano, Italia. 
    Medicinale: EPHYNAL. 
    Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. 
    E' autorizzata la  modifica  degli  stampati  relativamente  alla
confezione sottoelencata: 
      A.I.C. n. 000053037 - «300 mg capsule molli» 30 capsule. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.