AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale «Fluoxetina Alter» (10A14082) 
(GU n.278 del 27-11-2010)

 
 
 
   Estratto determinazione V & A.N/V n. 2172 dell'8 novembre 2010 
 
    Titolare   AIC:   Laboratori   Alter   S.r.l.   (codice   fiscale
04483510964) con sede legale e domicilio fiscale  in  via  Egadi,  7,
20144 - MIlano - Italia. 
    Medicinale: FLUOXETINA ALTER. 
    Variazione AIC: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte. 
    Si autorizza il mantenimento delle  confezioni  gia'  immesse  in
commercio per un periodo di  ulteriori  30  giorni  a  partire  dalla
scadenza del termine dei 90 giorni concessi  precedentemente  con  la
comunicazione  di  notifica  protocollo  AIFA/V  &   A/N/110230   del
23/09/2010; 
    relativamente alle confezioni sottoelencate: 
      AIC n. 034600027 - «20 mg/5 ml soluzione orale» flacone 60 ml; 
      AIC n. 034600039 - «20 mg capsule rigide» 28 capsule.