Provvedimento n. 226 del 2 novembre 2010
Titolare A.I.C.: Laboratorios Calier S.A. - C/Barcelones, 26, Pla
de Ramassa', 08520 Les Franqueses del Valles - Barcellona (Spagna).
OXIDO DE ZINC CALIER premiscela per alimenti medicamentosi per
suini.
Confezione: sacco da 25 kg - A.I.C. n. 104115011.
Variazione tipo II - modifica precauzioni speciali per l'impiego.
Procedura di mutuo riconoscimento n. ES/V/0138/001/II/001.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - modifica
precauzioni speciali per l'impiego.
Si autorizza, la modifica del punto 4.5 del SPC e punto 9
dell'etichetta «precauzioni speciali per l'impiego» che sono ora le
seguenti:
«Dato che lo zinco tende ad accumularsi nel suolo, si
raccomanda di ruotare, almeno ogni due anni, le terre dove si
applica/incorpora il liquame suino.
La granulazione del prodotto medicato deve essere effettuata ad
una temperatura non superiore a 55°C.»
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente provvedimento che sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, ha validita' immediata.