Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: ACQUA
PER PREPARAZIONI INIETTABILI PANPHARMA, anche nella forma e
confezione: «solvente per uso parenterale» 1000 ml sacca in pp con
due apparati tubolari di servizio alle condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano efficaci
alla data di entrata in vigore della presente determinazione.
Titolare A.I.C.: Panpharma S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in zona industriale Asi - Valle Ufita - 83040 Flumeri
(Avellino), codice fiscale 02102050644.
Confezione: «solvente per uso parenterale» 1000 ml sacca in pp
con due apparati tubolari di servizio.
A.I.C. n. 030945137 (in base 10) 0XJCVK (in base 32).
Forma farmaceutica: solvente per uso parenterale.
Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione.
Produttore del principio attivo: Panpharma S.r.l. stabilimento
sito in Flumeri (Avellino) - zona industriale Valle Ufita.
Produttore del prodotto finito: Panpharma S.r.l. stabilimento
sito in Flumeri (Avellino) - zona industriale Valle Ufita (produzione
completa).
Composizione: 1000 ml di soluzione contengono: principio attivo:
acqua per preparazioni iniettabili 1000 ml pH compreso tra 5,0 e 7,0.
Indicazioni terapeutiche: solvente per preparati sterili e
medicamenti iniettabili.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: A.I.C. n. 030945137 - «solvente per uso parenterale»
1000 ml sacca in pp con due apparati tubolari di servizio.
Classe: «C».
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: A.I.C. n. 030945137 - «solvente per uso parenterale»
1000 ml sacca in pp con due apparati tubolari di servizio - RR:
medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.