Decreto n. 119 del 19 novembre 2010
Procedure decentrate n. IE/V/0242/001/MR e N.
IE/V/0242/001/IA/001.
Specialita' medicinale per uso veterinario EXITEL PLUS compresse
per cani.
Titolare A.I.C.: societa' Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing
Ltd con sede in Loughrea, Co. Galway (Irlanda).
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Loughrea, Co. Galway
(Irlanda).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
confezione da 2 compresse - A.I.C. n. 104190018;
confezione da 4 compresse - A.I.C. n. 104190020;
confezione da 8 compresse - A.I.C. n. 104190032;
confezione da 16 compresse - A.I.C. n. 104190044;
confezione da 48 compresse - A.I.C. n. 104190057;
confezione da 104 compresse - A.I.C. n. 104190069.
Composizione: ogni compressa contiene:
Principi attivi:
Praziquantel 50 mg;
Pirantel 50 mg (equivalenti a 144 mg di pirantel embonato);
Febantel 150 mg;
Eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani.
Indicazioni terapeutiche: nei cani: trattamento di infezioni
miste sostenute da nematodi e cestodi delle seguenti specie:
Nematodi:
Ascaridi: Toxocara canis e Toxascaris leonina (forme adulte e
immature)
Ancilostomi: uncinarla stenocephala e Ancylostoma caninum
(adulti).
Tricocefali: Trichuris vulpis (adulti)
Cestodi:
Tenie: Echinococcus spp, (E. granulosus, E. multilocularis),
Taenia spp (T.hydatigena, T.pisiformis, T.taeniformis) e Dipylidium
caninum (forme adulte e immature).
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario come
confezionato per la vendita: 3 anni. Smaltire le compresse
parzialmente utilizzate.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: medicinale veterinario senza obbligo di
ricetta medico veterinaria.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.