Provvedimento n. 258 del 7 dicembre 2010
Registrazione mediante Procedura Centralizzata.
Attribuzione Numero Identificativo Nazionale (N.I.N.) e regime di
dispensazione.
Specialita' medicinale NOVEM.
Registrazione mediante Procedura Centralizzata
Attribuzione Numero Identificativo Nazionale (N.I.N) e regime di
dispensazione.
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, 55216
Ingelheim / Rhein, Germania.
Rappresentante in Italia: Boehringer Ingelheim Italia spa.
Confezioni autorizzate:
Confezione NIN Procedura Europea
5 mg/ml bovini suini
flaconcino da 20 ml 103669053 EU/2/04/042/007
5 mg/ml bovini suini 12
flaconcini da 20 ml 103669067 EU/2/04/042/008
5 mg/ml bovini suini
flaconcino da 50 ml 103669077 EU/2/04/042/009
5 mg/ml bovini suini 12
flaconcini da 50 ml 103669089 EU/2/04/042/010
Regime di dispensazione: ricetta medico veterinaria in triplice
copia non ripetibile.
Le confezioni del prodotto in oggetto devono essere poste in
commercio cosi' come autorizzate con decisione C(2010)7222 del 14
ottobre 2010 dalla Commissione Europea
(http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/register/vreg.htm)
con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa
Amministrazione e con il regime di dispensazione indicato.
Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione
della Commissione Europea.