Decreto n. 124 del 25 novembre 2010
Procedura decentrata n. FR/V/0206/002/DC.
Specialita' medicinale per uso veterinario MARBOX 100 mg/ml
soluzione iniettabile per bovini e suini.
Titolare A.I.C.: societa' Ceva Vetem S.p.A. con sede legale e
domicilio fiscale in Agrate Brianza (Milano) - Via Colleoni n.15 -
codice fiscale n. 09032600158.
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Ceva Sante
Animale nello stabilimento sito in 10 Avenue de la Ballastiere -
33500 Libourne (Francia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Scatola contenente 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104221015;
Scatola contenente 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104221027;
Scatola contenente 1 flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104221039.
Composizione: ogni ml contiene:
Principio attivo: Marbofloxacina 100,0 mg.
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Bovini e suini (scrofe)
Indicazione teraupetiche:
Bovini:
Trattamento terapeutico delle infezioni respiratorie causate da
ceppi sensibili di Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica e
Histophilus somni
Trattamento terapeutico delle mastiti acute causate da ceppi di
E. coli sensibili alla marbofloxacina durante il periodo di
allattamento.
Scrofe:
Trattamento della sindrome MMA (metrite-mastite-agalassia)
causata da ceppi batterici sensibili alla marbofloxacina.
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 3 anni.
Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento
primario: 28 giorni.
Tempi di attesa:
Bovini:
Intramuscolare: carne e visceri: 3 giorni. Latte: 72 ore.
Sottocutanea: carne e visceri: 6 giorni. Latte: 36 ore.
Scrofe: Intramuscolare: Carne e visceri: 4 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.