Estratto determinazione V & A.N/V n. 2298 del 3 dicembre 2010
Titolare AIC: Galderma Italia S.p.a. (codice fiscale 01539990349)
con sede legale e domicilio fiscale in via Dell'Annunciata, 21 -
20100 Milano - Italia.
Medicinale: STERADES.
Variazione AIC: Modifica Stampati su Richiesta Ditta.
E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.3, 4.4, 4.6 e
4.8 del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo ed
etichette) relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC n. 033735034 - «0,05 g/100 g crema» tubo 30 g;
AIC n. 033735046 - «0,05 g/100 g crema» tubo 50 g;
AIC n. 033735059 - «0,05 g/100 g soluzione cutanea» flacone 30
ml;
AIC n. 033735061 - «0,05 g/100 g soluzione cutanea» flacone 60
ml.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.