AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale «Amiodarone Ratiopharm Italia» (10A15262) 
(GU n.304 del 30-12-2010)

 
 
 
   Estratto determinazione V. & A.N/V n. 2300 del 3 dicembre 2010 
 
    Titolare  AIC:   Ratiopharm   Italia   S.r.l.   (codice   fiscale
12582960154) con sede legale e domicilio fiscale in viale Monza,  270
- 20128 Milano - Italia. 
    Medicinale: AMIODARONE RATIOPHARM ITALIA. 
    Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta ditta. 
    E' autorizzata la  modifica  degli  stampati  relativamente  alla
confezione sottoelencata: 
      AIC n. 035729019 - «200 mg compresse» 20 compresse. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica Italiana.