AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale «Ulcex» (10A15264) 
(GU n.304 del 30-12-2010)

 
 
 
   Estratto determinazione V. & A.N/V n. 2303 del 3 dicembre 2010 
 
    Medicinale: Ulcex. 
    Titolare  AIC:   Laboratori  Guidotti  S.p.A.   (codice   fiscale
00678100504) con sede legale e domicilio fiscale  in  via  Livornese,
897 - 56010, La Vettola - Pisa, Italia. 
    Variazione AIC: richiesta prolungamento smaltimento scorte. 
    Si autorizza il mantenimento delle  confezioni  gia'  immesse  in
commercio per un periodo di  ulteriori  30  giorni  a  partire  dalla
scadenza del termine dei 90 giorni concessi  precedentemente  con  la
comunicazione di notifica protocollo AIFA/V & A/N/91461 del 23 luglio
2010, il cui estratto e' stato pubblicato nella G.U. n.  113  del  23
settembre 2010; 
relativamente alle confezioni sottoelencate: 
    AIC n. 025084017 - «150  mg  compresse  rivestite  con  film»  20
compresse; 
    AIC n. 025084056 - «300  mg  compresse  rivestite  con  film»  20
compresse.