Estratto determinazione V & A.N/V n. 2307 del 3 dicembre 2010
Titolare AIC: Astrazeneca S.P.A. (codice fiscale n. 00735390155)
con sede legale e domicilio fiscale in Palazzo Volta - Via F. Sforza,
20080 - Basiglio - Milano Italia.
Medicinale: MARCAINA.
Variazione AIC: Modifica Stampati su Richiesta Ditta.
E' autorizzata la modifica degli stampati (Punto 4.4 del RCP e
corrispondente Paragrafo del Foglio Illustrativo).
Relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 021409154 - «10 mg/ml iperbarica soluzione
iniettabile» 1 fiala da 2 ml;
A.I.C. n. 021409305 - «5 mg/ml iperbarica soluzione
iniettabile» 1 fiala da 4 ml;
A.I.C. n. 021409331 - «2,5 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale
da 5 ml;
A.I.C. n. 021409343 - «2,5 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale
10 ml;
A.I.C. n. 021409356 - «5 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 5
ml;
A.I.C. n. 021409368 - «5 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale
10 ml.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.