Provvedimento n. 103 del 13 maggio 2011
Oggetto: Specialita' medicinale ad uso veterinario METACAM
Attribuzione nuovi numeri di N.I.N.
Alle sotto indicate confezioni del medicinale per uso veterinario
METACM vengono ora attribuiti i nuovi numeri identificativi nazionali
per la commercializzazione dello stesso sul territorio italiano, a
fianco di ciascuno indicati, in sostituzione dei precedenti a loro
tempo rilasciati:
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, 55216
Ingelheim/Rhein,Germania
Rappresentante in Italia: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a.
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CONFEZIONE NIN PROCEDURA
EUROPEA
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5MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONCINO 104378017 EU/2/1997/004/006
10 ML CANI GATTI
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20 MG/ML FLACONCINO DA 50 ML SOLUZIONE 104378029 EU/2/1997/004/007
INIETTABILE BOVINI SUINI CAVALLI
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5 mg/ml SOLUZIONE INIETTABILE BOVINI 104378031 EU/2/1997/004/001
SUINI FLACONCINO DA 100 ML
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SOSPENSIONE ORALE 15 MG/ML PER CAVALLI 104378043 EU/2/1997/004/009
FLACONE DA 100 ML
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15 MG/ML SOSPENSIONE ORALE CAVALLI 104378056 EU/2/1997/004/030
FLACONE 250 ML
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1,5MG/ML SOSPENSIONE ORALE FLACONE 104378068 EU/2/1997/004/003
10 ML CANI
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20 MG/ML FLACONCINO DA 100 ML SOLUZIONE 104378070 EU/2/1997/004/008
INIETTABILE BOVINI SUINI CAVALLI
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20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE BOVINI 104378082 EU/2/1997/004/015
SUINI CAVALLI 12 FLACONCINI DA 100 ML
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20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE BOVINI 104378094 EU/2/1997/004/014
SUINI CAVALLI 12 FLACONCINI 50 ML
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1,5MG/ML SOSPENSIONE ORALE FLACONE 104378106 EU/2/1997/004/004
32 ML CANI
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1,5MG/ML SOSPENSIONE ORALE FLACONE 104378118 EU/2/1997/004/005
100 ML CANI
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5 MG/ML SOLUZIONE INIETIETTABILE 12 104378120 EU/2/1997/004/010
FLACONCINI 100 ML BOVINI E SUINI
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5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 104378132 EU/2/1997/004/011
FLACONCINO 20 ML CANI E GATTI
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20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE BOVINI 104378144 EU/2/1997/004/027
SUINI CAVALLI FLACONCINO DA 20 ML
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0.5 MG/ML SOSPENSIONE ORALE FLACONE 104378157 EU/2/1997/004/012
15 ML CANI
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20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE BOVINI 104378169 EU/2/1997/004/028
SUINI CAVALLI 12 FLACONCINI DA 20 ML
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0.5 MG/ML SOSPENSIONE ORALE FLACONE 104378171 EU/2/1997/004/013
30 ML CANI
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0.5 MG/ML SOSPENSIONE ORALE GATTI 104378284 EU/2/1997/004/026
FLACONE 15 ML
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1.5 MG/ML SOSP. ORALE CANI FLACONE 104378296 EU/2/1997/004/029
180 ML
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20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE BOVINI 104378308 EU/2/1997/004/031
SUINI CAVALLI FLACONCINO 250 ML
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20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE BOVINI 104378310 EU/2/1997/004/032
SUINI CAVALLI 6 FLACONCINI DA 250 ML
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0.5 MG/ML SOSPENSIONE ORALE GATTI 104378322 EU/2/1997/004/034
FLACONE 3 ML
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0.5 MG/ML SOSPENSIONE ORALE GATTI 104378334 EU/2/1997/004/033
FLACONE 10 ML
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5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE BOVINI 104378346 EU/2/1997/004/035
SUINI FLACONCINO 20 ML
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5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE BOVINI 104378359 EU/2/1997/004/036
SUINI 12 FLACONCINI 20 ML
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5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE BOVINI 104378361 EU/2/1997/004/037
SUINI FLACONCINO 50 ML
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5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE BOVINI 104378373 EU/2/1997/004/038
SUINI 12 FLACONCINI 50 ML
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2 MG/ML soluzione iniettabile sotto- 104378385 EU/2/1997/004/039
cutanea GATTI flaconcino vetro 10 ML
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2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE SOTTO- 104378397 EU/2/1997/004/040
CUTANEA GATTI FLACONCINO VETRO 20 ML
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15 MG/ML SOSPENSIONE ORALE SUINI 104378409 EU/2/1997/004/041
FLACONE POLIETILENE 100 ML
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15 MG/ML SOSPENSIONE ORALE SUINI 104378411 EU/2/1997/004/042
FLACONE POLIETILENE 250 ML
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1 MG CPR MASTICABILI CANI BLISTER 104378423 EU/2/1997/004/043
7 CPR
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1 MG CPR MASTICABILI CANI BLISTER 104378435 EU/2/1997/004/044
84 CPR
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1 MG CPR MASTICABILI CANI BLISTER 104378447 EU/2/1997/004/045
252 CPR
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2.5 MG CPR MASTICABILI CANI BLISTER 104378450 EU/2/1997/004/046
7 CPR
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2.5 MG CPR MASTICABILI CANI BLISTER 104378462 EU/2/1997/004/047
84 CPR
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2.5 MG CPR MASTICABILI CANI BLISTER 104378474 EU/2/1997/004/048
252 CPR
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La Societa' titolare dell'A.I.C. e' autorizzata ad apportare agli
stampati le sole modifiche attinenti al presente provvedimento.
Il regime di dispensazione delle confezioni rimane quello in
precedenza attribuito.
I lotti gia' prodotti con i numeri N.I.N. in precedenza
attribuiti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza
indicata in etichetta.
I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale METACAM con
i N. I. N. relativi ai numeri di procedura europea
EU/2/1997/004/016-025 possono rimanere in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta
Il presente provvedimento ha valenza immediata.