Decreto n. 39 dell'8 marzo 2012
Procedura decentrata n. FR/V/0223/002/DC
Specialita' medicinale per uso veterinario MARFLOQUIN 100 mg/ml,
soluzione iniettabile per bovini e suini (scrofe).
Titolare A.I.C.: KRKA, d.d. Novo Mesto, Šmariješka cesta 6, 8501
Novo Mesto - Slovenia.
Produttore responsabile rilascio lotti: Virbac S.A., 1 ere
Avenue, 2065 m L.I.D., 06516 Carros Cedex, Francia.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola contenente 1 Flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104268014
scatola contenente 1 Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104268026
scatola contenente 1 Flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104268038
Composizione: 1 ml di soluzione iniettabile contiene:
principio attivo: Marbofloxacina 100 mg
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche:
bovini:
trattamento delle infezioni respiratorie causate da ceppi
sensibili di Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, and
Histophilus sommi
trattamento di forme acute di mastite indotta da ceppi di
Escherichia coli sensibili alla marboflossacina, durante la
lattazione
suini:
trattamento della sindromie M.M.A. (Metrite, Mastite Agalassia)
causata da ceppi batterici sensibili alla marboflossacina.
Specie di destinazione:
Bovini
Suini
Tempi di attesa:
Bovini
Iniezione intramuscolare (8 mg/kg singola somministrazione)
carni e visceri: 3 giorni
latte: 72 ore
Iniezione intramuscolare o sottocutanea (2 mg/kg singola
iniezione giornaliera, per 3 giorni)
carni e visceri: 6 giorni
latte: 36 ore.
Suini (scofe)
Iniezione intramuscolare
carni e visceri: 4 giorni.
Validita':
validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita:
2 anni.
validita' dopo prima apertura del confezionamento primario
(flacone): 28 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.