AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale «Etazim» (12A11488) 
(GU n.254 del 30-10-2012)

 
        Estratto determinazione V & A/1542 del 9 ottobre 2012 
 
    La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione  in  commercio
del sotto elencato medicinale fino ad ora  registrato  a  nome  della
societa' Benedetti & CO. S.P.A. (codice fiscale 01670410479) con sede
legale e domicilio fiscale in Via Bolognese, 250 - 51020 Pistoia. 
    Medicinale: ETAZIM. 
    Confezione: 
      A.I.C. n. 036490011 - «500 mg/1,5 ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino + 1  fiala
solvente 1,5 ml; 
      A.I.C. n.  036490023  -  «1  g/3  ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino + 1  fiala
solvente 3 ml; 
      A.I.C. n. 036490035  -  «1  g/10  ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile per uso endovenoso»  1  flaconcino  +  1  fiala
solvente 10 ml; 
      A.I.C. n. 036490047 - «2 g polvere per soluzione per infusione»
1 flaconcino. 
    E' ora trasferita alla societa': Cipros  S.R.L.  (codice  fiscale
06142150488) con sede legale e domicilio fiscale in Via Porta  Rossa,
12 - 50123 (Firenze). 
    I lotti del medicinale  prodotti  a  nome  del  vecchio  titolare
possono essere dispensati al pubblico  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello della data della sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana.