MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario
«Benakor» 2,5 mg. (13A02800) 
(GU n.75 del 29-3-2013)

 
 
 
                   Decreto n. 25 del 7 marzo 2013 
 
    Medicinale veterinario «BENAKOR» 2,5 mg compresse  rivestite  con
film per i gatti. 
    Procedura decentrata n. CZ/V/0112/001/DC 
    Titolare A.I.C.: Le Vet Beheer B.V. con sede in Wilgenweg 7, 3421
TV Oudewater - Paesi Bassi. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: KELA  N.V.  sito  in  St.
Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten (Belgio). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      Scatola contenente 2  blister  da  14  compresse  -  A.I.C.  n.
104427012 
      Scatola contenente 7  blister  da  14  compresse  -  A.I.C.  n.
104427024 
    Composizione: ogni compressa contiene: 
      Principio attivo: Benazepril 2,3 mg (equivalente a  2,5  mg  di
benazepril cloridrato) 
      Eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: Gatti. 
    Indicazioni terapeutiche: 
    Gatti: riduzione della proteinuria associata  a  malattia  renale
cronica. 
    Validita':  Periodo  di  validita'  del  medicinale   veterinario
confezionato per la vendita: 2 anni. 
    La mezza compressa deve essere utilizzata entro 2 giorni. 
    Tempi di attesa: non pertinente. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.