Nell'estratto della determinazione V & A_n. 2083/2012 del 17
dicembre 2012, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale
n. 6 dell'8 gennaio 2013, a pag. 138, e' modificata la frase:
Da: Variazione AIC: B.I.a.2.b Modifiche nel procedimento di
fabbricazione della sostanza attiva Modifica sostanziale nel
procedimento di fabbricazione della sostanza attiva, suscettibile di
avere un impatto significativo sulla qualita', la sicurezza o
l'efficacia del medicinale
A: Variazione AIC: B.I.a.1.z Modifiche nel procedimento di
fabbricazione della sostanza attiva Modifica sostanziale nel
procedimento di fabbricazione della sostanza attiva, suscettibile di
avere un impatto significativo sulla qualita', la sicurezza o
l'efficacia del medicinale.