AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale per uso umano «Lioresal». (13A03536) 
(GU n.100 del 30-4-2013 - Suppl. Ordinario n. 33)

 
 
 
        Estratto determinazione V & A/541 dell'8 aprile 2013 
 
    Medicinale: LIORESAL 
    Confezioni: 
      022999015 - «10 mg compresse» 50 compresse 
      022999027 - «25 mg compresse» 50 compresse 
    Titolare AIC: Novartis Farma SpA. 
    Tipo di Modifica: Modifica stampati. 
    Modifica Apportata: e'  autorizzata  la  modifica  del  Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto alle sezioni 4.2, 4.6, 5.2 e  5.3.
Gli stampati corretti ed approvati sono allegati alla determinazione. 
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente Determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.