Con la determinazione n. aRM - 72/2013-813 del 5 aprile 2013 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Teva
Italia S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: GEMCITABINA TEVA ITALIA
Confezioni:
039831096 - "2000 mg polvere per soluzione per infusione" 10
flaconcini in vetro;
039831084 - "2000 mg polvere per soluzione per infusione" 5
flaconcini in vetro;
039831072 - "2000 mg polvere per soluzione per infusione" 1
flaconcino in vetro;
039831060 - "1000 mg polvere per soluzione per infusione" 1
flaconcino in vetro;
039831058 - "1000 mg polvere per soluzione per infusione" 5
flaconcini in vetro;
039831045 - "1000 mg polvere per soluzione per infusione" 10
flaconcini in vetro;
039831033 - "200 mg polvere per soluzione per infusione" 10
flaconcini in vetro;
039831021 - "200 mg polvere per soluzione per infusione" 5
flaconcini in vetro;
039831019 - "200 mg polvere per soluzione per infusione " 1
flaconcino in vetro.
Il titolare Teva Italia S.r.l. e' autorizzato allo smaltimento
delle scorte del medicinale entro e non oltre 180 giorni dalla data
di pubblicazione della presente determinazione.