AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Comunicato di rettifica dell'estratto della determinazione FV/71  del
6 marzo 2013, relativo al rinnovo dell'autorizzazione  all'immissione
in  commercio,  secondo  procedura  di  mutuo   riconoscimento,   del
medicinale  per  uso  umano  «Prelectal»,  con  conseguente  modifica
stampati. (13A03553) 
(GU n.95 del 23-4-2013)

 
 
    Nell'estratto  della   determinazione   indicata   in   epigrafe,
pubblicata nel Supplemento ordinario n. 24 alla  Gazzetta  Ufficiale,
serie generale n. 77 del 2 aprile 2013,  a  pagina  15,  deve  essere
modificato il dosaggio della confezione: 
    da: 
      034234 346/M "5 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE  CON  FILM"  20
COMPRESSE IN CONTENITORE PP, 
    a: 
      034234 346/M "5 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON  FILM"  20
COMPRESSE IN CONTENITORE PP.