Estratto determinazione V & A n. 779 del 14 maggio 2013
Titolare AIC: GE Healthcare S.r.l. (codice fiscale 01778520302)
con sede legale e domicilio fiscale in Via Galeno, 36 - 20126 Milano
(MI) Italia.
Medicinale: VISIPAQUE.
Variazione AIC: modifica stampati.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
E' autorizzata la modifica degli stampati, relativamente alle
confezioni sottoelencate:
AIC n. 029354038 - "270 mg i/ml soluzione iniettabile" flacone
da 20 ml;
AIC n. 029354040 - "270 mg i/ml soluzione iniettabile" flacone
da 50 ml;
AIC n. 029354053 - "270 mg i/ml soluzione iniettabile" flacone
da 100 ml;
AIC n. 029354065 - "270 mg i/ml soluzione iniettabile" flacone
da 200 ml;
AIC n. 029354077 - "320 mg i/ml soluzione iniettabile" flacone
da 20 ml;
AIC n. 029354089 - "320 mg i/ml soluzione iniettabile" flacone
da 50 ml;
AIC n. 029354091 - "320 mg i/ml soluzione iniettabile" flacone
da 100 ml;
AIC n. 029354103 - "320 mg i/ml soluzione iniettabile" flacone
da 200 ml;
AIC n. 029354115 - "270 mg i/ml soluzione iniettabile" flacone
500 ml;
AIC n. 029354127 - "320 mg i/ml soluzione iniettabile" flacone
500 ml;
AIC n. 029354141 - "270 mg i/ml soluzione iniettabile" 1
flacone pp 100 ml;
AIC n. 029354154 - "270 mg i/ml soluzione iniettabile" 1
flacone pp 200 ml;
AIC n. 029354166 - "270 mg i/ml soluzione iniettabile" 1
flacone pp 500 ml;
AIC n. 029354178 - "320 mg i/ml soluzione iniettabile" 1
flacone pp 100 ml;
AIC n. 029354180 - "320 mg i/ml soluzione iniettabile" 1
flacone pp 200 ml;
AIC n. 029354192 - "320 mg i/ml soluzione iniettabile" 1
flacone pp 500 ml;
AIC n. 029354216 - "270 mg i/ml soluzione iniettabile" flacone
polipropilene 50 ml;
AIC n. 029354228 - "320 mg i/ml soluzione iniettabile" flacone
polipropilene 50 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.