MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Profenacarp» 100 mg compresse per cani. (13A04749) 
(GU n.130 del 5-6-2013)

 
 
 
                  Decreto n. 57 del 10 maggio 2013 
 
    Procedura decentrata n. UK/V/0319/001/DC. 
    Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0319/001/IB/001. 
    Medicinale veterinario «Profenacarp» 100 mg compresse per cani. 
    Titolare  A.I.C.:  Societa'  Norbrook  Laboratories   Limited   -
Newry-Co. Down-BT35 6JP - Irlanda del Nord; 
    Produttore responsabile  rilascio  lotti:  la  societa'  titolare
dell'A.I.C. con sede in Newry-Co. Down-BT35 6JP - Irlanda del Nord. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      Tubo da 14 compresse - A.I.C. n. 104091018; 
      Tubo da 30 compresse - A.I.C. n. 104091020; 
      Tubo da 100 compresse - A.I.C. n. 104091032; 
      Scatola da 10 compresse in blister da 10 compresse - A.I.C.  n.
104091044; 
      Scatola da 20 compresse in blister da 10 compresse - A.I.C.  n.
104091057; 
      Scatola da 30 compresse in blister da 10 compresse - A.I.C.  n.
104091069; 
      Scatola da 50 compresse in blister da 10 compresse - A.I.C.  n.
10409107; 
      Scatola da 60 compresse in blister da 10 compresse - A.I.C.  n.
104091083; 
      Scatola da 70 compresse in blister da 10 compresse - A.I.C.  n.
104091095; 
      Scatola da 100 compresse in blister da 10 compresse - A.I.C. n.
104091107; 
      Scatola da 140 compresse in blister da 10 compresse - A.I.C. n.
104091119; 
      Scatola da 180 compresse in blister da 10 compresse - A.I.C. n.
104091121; 
      Scatola da 200 compresse in blister da 10 compresse - A.I.C. n.
104091133; 
      Scatola da 250 compresse in blister da 10 compresse - A.I.C. n.
104091145; 
      Scatola da 280 compresse in blister da 10 compresse - A.I.C. n.
104091158; 
      Scatola da 300 compresse in blister da 10 compresse - A.I.C. n.
104091160; 
      Scatola da 500 compresse in blister da 10 compresse - A.I.C. n.
104091172; 
      Scatola da 1000 compresse in blister da 10 compresse  -  A.I.C.
n. 104091184. 
    Composizione: 
      una compressa contiene: 
      principio attivo: Carprofen 100 mg; 
      eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: cani. 
    Indicazioni terapeutiche: nei cani come analgesico e per  ridurre
l'infiammazione cronica nei disturbi muscoloscheletrici, per  esempio
nelle affezioni articolari degenerative. 
    Profenacarp 100 mg compresse puo' essere usato anche  nella  cura
del dolore post-operatorio. 
    Validita':  periodo  di  validita'  del  medicinale   veterinario
confezionato per la vendita: 2 anni. 
    Conservare le compresse  spezzate  nel  blister  o  nel  tubo  ed
utilizzare entro 48 ore. 
    Tempi di attesa: non pertinente. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di  ricetta  medico  veterinaria  ripetibile  in  copia
unica. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.