Decreto n. 61 del 21 maggio 2013
Specialita' medicinale per uso veterinario TORBUGESIC Vet 10
mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, cani e gatti.
Procedura decentrata n. IE/V/0289/001/DC.
Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l., via Andrea Doria, 41/M -
00192 Roma.
Produttore responsabile rilascio lotti: Pfizer Olot, S.L.U.
Carretera Camprodon s/n, 17813 Vall de Bianya Girona - Spagna.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
1 flacone da 10 ml - A.I.C. n. 104459019;
1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104459021.
Composizione:
principio attivo - ogni ml contiene: Butorfanolo 10 mg (come
butorfanolo tartrato 14,58 mg/ml);
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cavalli, cani e gatti.
Indicazioni terapeutiche:
cavalli - come analgesico: per il sollievo del dolore associato
a colica di origine gastrointestinale; come sedativo: per la
sedazione se dopo la somministrazione di alcuni α2-agonistici
adrenergici (detomidina, romifidina). Per procedure terapeutiche e
diagnostiche come gli interventi chirurgici in stazione quadrupedale
di minore entita';
cani - come analgesico: per il sollievo del dolore viscerale da
leggero a moderato e del dolore associato a procedure
post-operatorie; come sedativo: in combinazione con medetomidina
cloridrato; come preanestetico: l'uso preanestetico del prodotto ha
comportato una riduzione della dose degli agenti che inducono
l'anestesia, come sodio tiopentale. Come parte di un prodotto
anestetico in combinazione con medetomidina e ketamina;
gatti - come analgesico: per il sollievo del dolore viscerale
da leggero a moderato. Per uso pre-operatorio per fornire analgesia
durante l'intervento chirurgico. Per analgesia post-operatoria dopo
vari interventi chirurgici; come sedativo: in combinazione con
medetomidina cloridrato.
Come parte di un protocollo anestetico in combinazione con
medetomidina e ketamina.
Tempi di attesa:
cavalli:
carne e visceri: zero giorni;
latte: zero giorni.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 2 anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 28 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.