Provvedimento n. 515 del 21 giugno 2013
Medicinale veterinario STELLAMUNE MYCOPLASMA soluzione
iniettabile per suini.
Confezioni:
scatola da 1 flacone da 50 dosi - A.I.C. n. 101984021;
scatola da 10 flaconi da 50 dosi - A.I.C. n. 101984072;
scatola da 4 flaconi da 125 dosi - A.I.C. n. 101984084.
Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.A. con sede legale in via
Gramsci, 733 - 50019 Sesto Fiorentino (Firenze) - codice fiscale
004226150488.
Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IA A.5: modifica
del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito,
compreso il controllo della qualita' e il rilascio lotti
E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in
oggetto, la modifica del nome del sito di produzione, controllo della
qualita' e rilascio lotti del prodotto in oggetto:
da: Pfizer Animal Health - Rue Laid Burniat 1 Louvain-la-Neuve -
B -1348 Belgium;
a: Zoetis Belgium - Rue Laid Burniat 1 Louvain-la-Neuve - B -1348
Belgium.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.