MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario  «Ganaben  Premix»   50mg/g   premiscela   per   alimenti
medicamentosi per suini. (13A07128) 
(GU n.200 del 27-8-2013)

 
              Estratto decreto n. 102 del 2 agosto 2013 
 
    Medicinale  veterinario  GANABEN  PREMIX  50mg/g  premiscela  per
alimenti medicamentosi per suini. 
    Titolare A.I.C: Fatro S.p.a. - via Emilia n. 285 -  40064  Ozzano
Emilia (Bologna). 
    Produttore responsabile rilascio lotti: Fatro S.p.a. - via Emilia
n. 285 - Ozzano Emilia (Bologna). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
    sacco da 10 kg - A.I.C. n. 102965074; 
    sacco da 25 kg - A.I.C. n. 102965086. 
    Composizione: 1 g contiene: 
    principio attivo: gentamicina 50,0 mg, pari a gentamicina solfato
82,5 mg; 
    eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione  di  tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: suini. 
    Indicazioni terapeutiche:  la  gentamicina  e'  indicata  per  il
trattamento  di  infezioni  batteriche  che   colpiscono   l'apparato
digerente (in particolare enteriti,  colibacillosi,  salmonellosi  ed
enterite emorragica) sostenute da agenti patogeni ad  essa  sensibili
Gram-negativi ed  alcuni  Gram-positivi:  E.  coli,  Salmonella  spp,
Klebsiella spp.,  Proteus  spp.,  Pseudomonas  spp.,  Shigella  spp.,
stafilococchi, alcuni streptococchi. E' attiva anche nei confronti di
Campylobacter jejuni e Treponema hyodysenteriae. 
    Tempi di attesa: carni e visceri: 12 giorni. 
    Validita': 
    periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato  per
la vendita: 2 anni; 
    periodo di validita'  dopo  prima  apertura  del  condizionamento
primario: sessanta giorni; 
    periodo di validita' dopo inserimento  nel  mangime  sfarinato  o
pellettato: centoventi giorni. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Efficacia del decreto: dal giorno della sua  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.