Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Rabeprazolo EG». (13A07243)(GU n.205 del 2-9-2013)
Estratto determinazione V & A 1341 del 30 luglio 2013
Specialita' Medicinale: RABEPRAZOLO EG
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento.
Titolare AIC: EG S.P.A.
N° Procedura Mutuo Riconoscimento: DK/H/1821/001-002/II/004
Tipo di Modifica: B.1.a.z) Altra variazione
Modifica Apportata: Aggiornamento del DMF di Rabeprazolo di
Torrent Pharmaceuticals Ltd.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
Italiana.