Provvedimento n. 628 del 9 agosto 2013
Medicinale veterinario «SUVAXYN AUJESZKY BARTHA O/W» Sospensione
iniettabile per suini.
Confezioni:
10 flaconi da 50 dosi + 10 flaconi diluente emulsione o/w da
100 ml - AIC n. 101967014
1 flacone da 100 dosi + 10 flaconi diluente emulsione o/w da
200 ml - AIC n. 101967026
1 flacone da 50 dosi + 1 flacone diluente emulsione o/w da 100
ml - AIC n. 101967038
10 flaconi da 100 dosi + 10 flaconi diluente emulsione o/w da
200 ml - AIC n. 101967040
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede in Via Isonzo, 71
- 04100 Latina - codice fiscale n. 06954380157.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA A 7: Soppressione
dei siti di fabbricazione (anche per una sostanza attiva, un prodotto
intermedio o finito, un sito di imballaggio, un fabbricante
responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il
controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o
di un eccipiente).
E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in
oggetto, la soppressione del seguente sito di produzione (incluso
l'antigene), confezionamento, responsabile del controllo e del
rilascio dei lotti del prodotto finito:
Pfizer Global Manufacturing Weesp, C.J. Van Houtenlaan 36, 1381
CP Weesp, Paesi Bassi.
Resta autorizzato per la produzione (incluso l'antigene), il
confezionamento secondario, il controllo e il rilascio dei lotti del
prodotto finito:
Pfizer Olot S.L.U., Ctra. Camprodon s/n "la Riba", 17813 Vall
de Bianya, Girona, Spagna.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.