Provvedimento n. 622 del 9 agosto 2013
Medicinale veterinario POULVAC NDW Vaccino vivo liofilizzato per
polli.
Confezioni:
1 flacone da 5000 dosi - A.I.C. n. 102165014;
1 flacone da 2000 dosi - A.I.C. n. 102165026;
10 flaconi da 2000 dosi - A.I.C. n. 102165038;
10 flaconi da 5000 dosi - A.I.C. n. 102165040.
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede in Via Isonzo, 71
- 04100 Latina - codice fiscale n. 06954380157.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA A 7: Soppressione
dei siti di fabbricazione (anche per una sostanza attiva, un prodotto
intermedio o finito, un sito di imballaggio, un fabbricante
responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il
controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o
di un eccipiente).
E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in
oggetto, la soppressione del seguente sito di produzione (incluso
l'antigene), confezionamento, responsabile del controllo e del
rilascio dei lotti del prodotto finito:
Pfizer Global Manufacturing WEESP, C.J. Van Houtenlaan 36, 1381
CP Weesp, Paesi Bassi.
Resta autorizzato, per la produzione (incluso l'antigene), il
confezionamento secondario, il controllo e il rilascio dei lotti del
prodotto finito il sito:
Pfizer Olot S.L.U., Ctra. Camprodon s/n «la Riba», 17813 Vall
de Bianya, Girona, Spagna.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.