AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del  medicinale  per  uso  umano  «Acido  Ursodesossicolico   Dorom».
(13A07574)

(GU n.221 del 20-9-2013)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 196/2013-813 del 28 agosto 2013 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219,  su  rinuncia  della  ditta  Teva
Italia  S.r.l.  l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: ACIDO URSODESOSSICOLICO DOROM. 
    Confezione: 034317038. 
    Descrizione: «450 mg capsule a rilascio modificato» 20 capsule  a
rilascio modificato. 
    Medicinale: ACIDO URSODESOSSICOLICO DOROM. 
    Confezione: 034317014. 
    Descrizione: «300 mg capsule rigide» 20 capsule. 
    Il titolare Teva Italia S.r.l. e'  autorizzato  allo  smaltimento
delle scorte del medicinale entro  e  non  oltre  centottanta  giorni
dalla data di pubblicazione della presente determinazione.