AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO 

Rettifica relativa  all'estratto  della  determina  V  &  A/1275  del
18 luglio 2013 concernente il medicinale  per  uso  umano  «Osipine».
(13A07884)
(GU n.231 del 2-10-2013) 

 
 
 
      Estratto determinazione V & A/1560 del 17 settembre 2013 
 
    Specialita' medicinale: OSIPINE 
    Titolare AIC: Astellas Pharma S.p.A. 
    N. Procedura Mutuo Riconoscimento: NL/H/0197/001-002/II/021/G 
    Tipo di Modifica: Rettifica alla Determinazione V  &  A/1275  del
18/07/13 
    Vista la determinazione V & A/1275 del 18/07/13,  pubblicata  per
estratto sul S.O. n. 61  alla  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana Serie generale n. 188 del 12/08/2013; 
    Riscontrati alcuni errori nel suddetto estratto; 
    Visti gli atti di Ufficio all'Estratto della Determinazione  V  &
A/1275 del  18/07/13,  sono  apportate  le  seguenti  modifiche:  ove
riportato: 
    035145010/M - 28 capsule a rilascio modificato in  blister  AL/AL
DA 10 mg 
    035145022/M - 28 capsule a rilascio modificato in  blister  AL/AL
DA 20 mg 
    035145034/M - «10 mg capsule rigide  a  rilascio  modificato»  10
capsule in blister AL/AL/PVC/Poliammide 
    035145046/M - «10 mg capsule rigide  a  rilascio  modificato»  14
capsule in blister AL/AL/PVC/Poliammide 
    035145059/M - «10 mg capsule rigide  a  rilascio  modificato»  20
capsule in blister AL/AL/PVC/Poliammide 
    035145061/M - «10 mg capsule rigide  a  rilascio  modificato»  30
capsule in blister AL/AL/PVC/Poliammide 
    035145073/M - «10 mg capsule rigide  a  rilascio  modificato»  50
capsule in blister AL/AL/PVC/Poliammide 
    035145085/M - «10 mg capsule rigide  a  rilascio  modificato»  56
capsule in blister AL/AL/PVC/Poliammide 
    035145097/M - «10 mg capsule rigide  a  rilascio  modificato»  98
capsule in blister AL/AL/PVC/Poliammide 
    035145109/M - «10 mg capsule rigide a  rilascio  modificato»  100
capsule in blister AL/AL/PVC/Poliammide 
    035145111/M - «20 mg capsule rigide  a  rilascio  modificato»  10
capsule in blister AL/AL/PVC/Poliammide 
    035145123/M - «20 mg capsule rigide  a  rilascio  modificato»  14
capsule in blister AL/AL/PVC/Poliammide 
    035145135/M - «20 mg capsule rigide  a  rilascio  modificato»  20
capsule in blister AL/AL/PVC/Poliammide 
    035145147/M - «20 mg capsule rigide  a  rilascio  modificato»  30
capsule in blister AL/AL/PVC/Poliammide 
    035145150/M - «20 mg capsule rigide  a  rilascio  modificato»  50
capsule in blister AL/AL/PVC/Poliammide 
    035145162/M - «20 mg capsule rigide  a  rilascio  modificato»  56
capsule in blister AL/AL/PVC/Poliammide 
    035145174/M - «20 mg capsule rigide  a  rilascio  modificato»  98
capsule in blister AL/AL/PVC/Poliammide 
    035145186/M - «20 mg capsule rigide a  rilascio  modificato»  100
capsule in blister AL/AL/PVC/Poliammide 
    Leggasi: 
    035145010/M - 28 capsule a rilascio modificato in  blister  AL/AL
da 10 mg 
    035145022/M - 28 capsule a rilascio modificato in  blister  AL/AL
da 20 mg 
    La  presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla  Societa'
titolare  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale.