Estratto determinazione V & A IP n. 1384 del 28 agosto 2013
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MUSCORIL
injection 6 ampuli po 2 ml dalla REPUBBLICA CECA con numero di
autorizzazione 63/167/98-C con le specificazioni di seguito indicate
a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in
vigore della presente Determinazione.
IMPORTATORE: MEDIFARM S.R.L., Via Tiburtina 1166/1168, 00156 -
ROMA;
Confezione: MUSCORIL "4mg/2ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare" 6 fiale da 2 ml
Codice AIC: 042567014 (in base 10) 18M1C6 (in base 32)
Forma Farmaceutica : soluzione iniettabile per uso intramuscolare
Composizione : ogni fiala da 2ml contiene
Principio attivo: Tiocolchicoside 4mg;
Eccipienti: sodio cloruro, acqua per uso iniettabile;
INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Lombo-sciatalgie acute e croniche,
nevralgie cervico-brachiali, torcicolli ostinati, sindromi dolorose
post-traumatiche e post-operatorie.
CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officina
Mediwin Limited , Unit 12-13 Martello Enterprise Centre Courtwick
Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA, Regno Unito;
CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA'
Confezione: MUSCORIL "4mg/2ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare" 6 fiale da 2 ml
Codice AIC: 042567014; Classe di rimborsabilita': C (nn)
La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione
CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA
Confezione: MUSCORIL "4mg/2ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare" 6 fiale da 2 ml
Codice AIC: 042567014; RR - medicinale soggetto a prescrizione
medica;
DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.