AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Rabeprazolo Mithridatum». (13A07966) 
(GU n.234 del 5-10-2013)

 
 
 
      Estratto determinazione V & A/1500 del 16 settembre 2013 
 
    La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione  in  commercio
del sotto elencato medicinale fino ad ora  registrato  a  nome  della
societa' Mithridatum LTD. con sede legale e domicilio in  5TH  Floor,
86 Jermyn Street, SW1Y 6AW - London-Regno Unito (Gran Bretagna). 
    Medicinale: RABEPRAZOLO MITHRIDATUM 
    Confezioni AIC: 
       n. 041970017 - «10 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse
in blister AL-OPA-PVC/AL 
      n. 041970029 - «20 mg compresse gastroresistenti» 14  compresse
in blister AL-OPA-PVC/AL 
    E' ora trasferita alla societa': Special  product's  line  S.p.a.
(codice fiscale 03840521003) con  sede  legale  e  domicilio  fiscale
in via Campobello, 15, 00040 - Pomezia - Roma (RM). 
    Con variazione della denominazione del medicinale in RABEX. 
    I lotti del medicinale  prodotti  a  nome  del  vecchio  titolare
possono essere dispensati al pubblico  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello della data della sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana.