MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale per uso veterinario «Prilben  Vet»  20  mg  compresse  per
cani. (13A07981) 
(GU n.235 del 7-10-2013)

 
 
 
             Provvedimento n. 704 del 16 settembre 2013 
 
    Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0179/IB/006/G. 
    Medicinale veterinario PRILBEN VET 20 mg compresse per cani. 
    Confezioni: 
      scatola con 1 blister da 14 compresse A.I.C. n. 103930057 
      scatola con 2 blister da 14 compresse A.I.C. n. 103930069 
      scatola con 4 blister da 14 compresse A.I.C. n. 103930071 
      scatola con 10 blister da 14 compresse A.I.C. n. 103930083 
    Titolare A.I.C.: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98-7ª -
08028 Barcellona (Spagna). 
    Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA: sostituzione  sito
controllo e rilascio lotti. 
    Si autorizza, esclusivamente per  le  confezioni  del  medicinale
veterinario  indicate  in   oggetto,   la   sostituzione   del   sito
responsabile dei controlli e del  rilascio  dei  lotti  del  prodotto
finito: 
      da: Laboratorios Calier S.A., con sede in Barcelones,  26  (Pla
del Ramassa') Les Franqueses del Valles - Barcelona (Spagna) 
      a: Laboratorios Liconsa, S.A., con sede in Avda Miralcampo, 7 -
Pol. Ind. Azuqueca de Henares, 19200 Guadalajara (Spagna). 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.