Decreto n. 117 del 23 settembre 2013
Medicinale veterinario ad azione immunologica "IZOVAC GUMBORO 3"
vaccino vivo attenuato per la profilassi della malattia di Gumboro.
Titolare A.I.C.: societa' IZO S.r.l. a socio unico con sede
legale e domicilio fiscale in Brescia - via San Zeno, 99/A - codice
fiscale n. 00291440170.
Produttore responsabile rilascio lotti:
Societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in
Chignolo Po (PV) - S.S. 234 km 28,2.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola contenente 10 flaconcini x 1000 dosi - A.I.C. n.
104525011
Composizione: una dose di vaccino contiene:
Principi attivi: Virus vivo attenuato della Malattia di Gumboro
ceppo Winterfield 2512/90: 10² ≤ R ≤ 103,5 DIE50 .
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Polli (polli da carne e pollastre di
ovaiole)
Indicazioni terapeutiche: Per l'immunizzazione attiva dei polli e
pollastre con anticorpi di derivazione materna (titolo ELISA fino a
500) per prevenire la sintomatologia clinica e ridurre le lesioni
bursali provocate da virus ad alta virulenza (Hot strains) della
malattia di Gumboro.
L'immunita' inizia 14 giorni dopo la vaccinazione e dura almeno
80 giorni.
Il vaccino garantisce protezione dalla malattia nel periodo in
cui polli e pollastre sono suscettibili all'infezione.
Tempi di attesa: Zero giorni
Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario
confezionato per la vendita: 24 mesi.
Periodo di validita' dopo ricostituzione: 2 ore.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.