Provvedimento n. 777 del 17 ottobre 2013
Medicinale veterinario VETMEDIN.
Per le confezioni:
flacone da 100 capsule da 2,5 mg - A.I.C. n. 102409012;
flacone da 100 capsule da 5 mg - A.I.C. n. 102409024;
flacone da 100 capsule da 1,25 mg - A.I.C. n. 102409036.
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., con sede in
via Lorenzini, 8 - 20139 Milano - codice fiscale 00421210485.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA: Soppressione dei
siti di fabbricazione, per una sostanza attiva, un prodotto
intermedio o finito, un sito di imballaggio, un fabbricante
responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il
controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o
di un eccipiente.
Si autorizza, limitatamente alle confezioni del medicinale
veterinario indicate in oggetto, la soppressione del seguente sito di
fabbricazione del prodotto finito, responsabile del rilascio dei
lotti: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG - Binger Str, 173 -
55216 Ingelheim am Rhein - Germania.
Il sito autorizzato rimane il seguente: Klocke Pharma-Service
GmbH, Appenweier - Germania.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.