AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Parere favorevole alla rimborsabilita', per le nuove indicazioni  del
medicinale per uso umano «Galvus». (13A09169) 
(GU n.272 del 20-11-2013)

 
 
    Si comunica che la Commissione Tecnica Scientifica  nella  seduta
del 10 e  11  settembre  2013  ha  espresso  parere  favorevole  alla
rimborsabilita', per le nuove indicazioni di seguito riportate: 
    Specialita' Medicinale: GALVUS. 
      In monoterapia - in pazienti non adeguatamente controllati solo
dalla dieta e dall'esercizio fisico e per  i  quali  la  terapia  con
metformina  e'  inappropriata  a   causa   di   controindicazioni   o
intolleranza. 
      In triplice terapia orale in associazione a - una  sulfanilurea
e metformina quando la dieta  e  l'esercizio  fisico  associati  alla
duplice terapia con questi medicinali  non  forniscono  un  controllo
glicemico adeguato. 
    La stessa Commissione Tecnica Scientifica ha dato parere negativo
alla rimborsabilita' per la nuova indicazione di seguito riportata: 
      Vildagliptin e' indicato anche per l'uso  in  associazione  con
insulina (con o senza  metformina)  quando  la  dieta  e  l'esercizio
fisico associati ad una dose stabile di insulina  non  forniscono  un
controllo glicemico adeguato.