Provvedimento n. 792 del 24 ottobre 2013
Medicinale veterinario «DOXATRIM» Soluzione per uso in acqua da
bere per polli da carne e tacchini.
Confezioni:
1 flacone in HDPE da 1 litro - A.I.C. n. 101145023
1 Bag in box in copolimero LDPE/EVA con LLDPE da 5 litri -
A.I.C. n. 101145050
1 Tanica in HDPE da 5 litri - A.I.C. n. 101145062
Titolare A.I.C.: DOX-AL Italia S.p.A. con sede in Largo Donegani,
2 - 20121 Milano Cod. Fisc. 02117690152.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: Modifica delle
dimensioni dell'imballaggio del prodotto finito: modifica del
peso/volume di riempimento di medicinali multidose (o dose unica,
utilizzazione parziale) per uso non parenterale.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto,
l'aggiunta di una nuova confezione: 1 Tanica in HDPE da 10 litri -
A.I.C. n. 101145074
Le confezioni ora autorizzate sono le seguenti:
1 flacone in HDPE da 1 litro - A.I.C. n. 101145023
1 Bag in box in copolimero LDPE/EVA con LLDPE da 5 litri -
A.I.C. n. 101145050
1 Tanica in HDPE da 5 litri - A.I.C. n. 101145062
1 Tanica in HDPE da 10 litri - A.I.C. n. 101145074
La validita' della nuova confezione e' conforme a quella delle
confezioni gia' autorizzate:
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 48 mesi.
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 30 giorni.
Periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione
conformemente alle istruzioni: 24 ore.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.