Estratto determinazione V & A. n. 1780 del 29 ottobre 2013
Titolare AIC: Hospira Italia S.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale in Via Orazio, 20/22, 80122 - Napoli (NA) Italia, Codice
fiscale 02292260599
Medicinale: TOMUDEX.
Variazione AIC: Richiesta proroga smaltimento scorte.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: considerate le motivazioni portate da Codesta
Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale:
"TOMUDEX"
Relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 031251010 - "2 mg polvere per soluzione per
infusione" 1 flaconcino.
Possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla
scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito
della comunicazione di modifica stampati, pubblicata nella G.U.
Foglio delle inserzioni n. 78 del 4 luglio 2013, senza ulteriore
proroga;
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.