AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano  «Tamsulosina
Stellas Pharma Europe» (13A09357) 
(GU n.274 del 22-11-2013 - Suppl. Ordinario n. 80)

 
       Estratto determinazione V & A/1877 del 5 novembre 2013 
 
    Titolare A.I.C.: Astellas Pharma Europe B.V. 
    Specialita' medicinale: TAMSULOSINA STELLAS PHARMA EUROPE. 
    Tipologia: Proroga smaltimento scorte. 
    «Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda,  i  lotti
delle confezioni della specialita'  medicinale  TAMSULOSINA  ASTELLAS
PHARMA EUROPE»: 
      A.I.C. n.  037020017  -  «0,4  mg  capsule  rigide  a  rilascio
modificato» 10 capsule in blister Pp/Al; 
      A.I.C. n.  037020029  -  «0,4  mg  capsule  rigide  a  rilascio
modificato» 20 capsule in blister Pp/Al; 
      A.I.C. n.  037020031  -  «0,4  mg  capsule  rigide  a  rilascio
modificato» 30 capsule in blister Pp/Al; 
      A.I.C. n.  037020043  -  «0,4  mg  capsule  rigide  a  rilascio
modificato» 50 capsule in blister Pp/Al; 
      A.I.C. n.  037020056  -  «0,4  mg  capsule  rigide  a  rilascio
modificato» 60 capsule in blister Pp/Al; 
      A.I.C. n.  037020068  -  «0,4  mg  capsule  rigide  a  rilascio
modificato» 90 capsule in blister Pp/Al; 
      A.I.C. n.  037020070  -  «0,4  mg  capsule  rigide  a  rilascio
modificato» 100 capsule in blister Pp/Al; 
      A.I.C. n.  037020082  -  «0,4  mg  capsule  rigide  a  rilascio
modificato» 200 capsule in blister Pp/Al; 
      A.I.C. n.  037020094  -  «0,4  mg  capsule  rigide  a  rilascio
modificato» 50 capsule in blister Pvc/Pvdc/Al, 
possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a  partire  dal  29
ottobre  2013  data  di  scadenza  dei  120  giorni  previsti   dalla
determinazione  V  &  A/968  dell'11  giugno  2013  pubblicato  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n.  152  del  1°  luglio
2013. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.