AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso  umano  «Sufentanil
Hamlen» (13A09361) 
(GU n.274 del 22-11-2013 - Suppl. Ordinario n. 80)

 
       Estratto determinazione V & A/ 1899 del 5 novembre 2013 
 
    Titolare AIC: Hamlen Pharmaceuticals GmbH. 
    Specialita' medicinale: SUFENTANIL HAMLEN. 
    Tipologia: proroga smaltimento scorte. 
    Considerate le motivazioni portate da Codesta  Azienda,  i  lotti
delle confezioni della specialita' medicinale Sufentanil Hamlen: 
      035629017 - 5 fiale da 1 ml di soluzione iniettabile 50 mcg/ml; 
      035629029 - 5 fiale da 5 ml di soluzione iniettabile 50 mcg/ml; 
      035629031 - 5 fiale  da  20  ml  di  soluzione  iniettabile  50
mcg/ml, 
possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a  partire  dal  23
settembre 2013  data  di  scadenza  dei  120  giorni  previsti  dalla
comunicazione di notifica regolare per  modifica  stampati  Aifa/V  &
A/P/46554 del 3 maggio 2013 pubblicato in  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana n. 61 del 25 maggio 2013. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.