AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Nyogel» (13A09373) 
(GU n.274 del 22-11-2013 - Suppl. Ordinario n. 80)

 
    Con la determinazione n. aRM - 300/2013-114 del 7  novembre  2013
e' stata  revocata,ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta  Novartis
Farma  S.P.A.  l'autorizzazione  all'immissione  in   commercio   del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Farmaco: NYOGEL. 
    Confezione: A.I.C. n. 034659019. 
    Descrizione: gel oftalmico 1mg/g 1 flacone 5 g. 
    In considerazione alla nota  del  titolare  Novartis  relativa  a
risultati fuori specifica emersi durante  gli  studi  di  stabilita',
come  specificato  nelle  premesse  della  determinazione,   non   e'
consentito lo smaltimento delle scorte del medicinale.