AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Docetaxel EG». (13A09374) 
(GU n.274 del 22-11-2013 - Suppl. Ordinario n. 80)

 
    Con la determinazione n. aRM - 302/2013-1561 del 31 ottobre  2013
e' stata  revocata,ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta EG S.P.A.
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: DOCETAXEL EG. 
    Confezione: A.I.C. n. 039938028. 
    Descrizione: «80 mg/2 ml concentrato e solvente per soluzione per
infusione» 1 flaconcino in vetro concentrato 80 mg/2 ml+1  flaconcino
in vetro solvente 6 ml. 
    Medicinale: DOCETAXEL EG. 
    Confezione: A.I.C. n. 039938016. 
    Descrizione: «20 mg/0,5 ml concentrato e solvente  per  soluzione
per infusione» 1 flaconcino  in  vetro  concentrato  20  mg/0,5  ml+1
flaconcino in vetro solvente 1,5 ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.