AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano  «Unitrama»
(13A09382) 
(GU n.274 del 22-11-2013 - Suppl. Ordinario n. 80)

 
      Estratto determinazione V & A n. 1806 del 29 ottobre 2013 
 
    La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione  in  commercio
della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata  a
nome della societa' Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF
S.p.a., con sede in Viale Amelia, 70 - Roma, con  codice  fiscale  n.
03907010585. 
    Specialita' medicinale: UNITRAMA 
    Confezioni A.I.C. n.: 
    037003011 - «100 mg compresse a rilascio prolungato» 5  compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
    037003023 - «100 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
    037003035 - «100 mg compresse a rilascio prolungato» 15 compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
    037003047 - «100 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
    037003050 - «100 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
    037003062  -  «100  mg  compresse  a  rilascio  prolungato»   100
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    037003074 - «100 mg compresse a rilascio prolungato» 5  compresse
in blister PVC/PE/PCTFE/AL; 
    037003086 - «100 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse
in blister PVC/PE/PCTFE/AL 
    037003098 - «100 mg compresse a rilascio prolungato» 15 compresse
in blister PVC/PE/PCTFE/AL; 
    037003100 - «100 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse
in blister PVC/PE/PCTFE/AL; 
    037003112 - «100 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse
in blister PVC/PE/PCTFE/AL; 
    037003124  -  «100  mg  compresse  a  rilascio  prolungato»   100
compresse in blister PVC/PE/PCTFE/AL; 
    037003136 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 5  compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
    037003148 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
    037003151 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 15 compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
    037003163 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
    037003175 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
    037003187  -  «200  mg  compresse  a  rilascio  prolungato»   100
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    037003199 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 5  compresse
in blister PVC/PE/PCTFE/AL; 
    037003201 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse
in blister PVC/PE/PCTFE/AL; 
    037003213 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 15 compresse
in blister PVC/PE/PCTFE/AL; 
    037003225 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse
in blister PVC/PE/PCTFE/AL; 
    037003237 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse
in blister PVC/PE/PCTFE/AL; 
    037003249  -  «200  mg  compresse  a  rilascio  prolungato»   100
compresse in blister PVC/PE/PCTFE/AL; 
    037003252  -  «100  mg  compresse  a  rilascio  prolungato»   100
compresse in flacone HDPE; 
    037003264  -  «200  mg  compresse  a  rilascio  prolungato»   100
compresse in flacone HDPE; 
    037003276  -  «300  mg  compresse  a  rilascio  prolungato»   100
compresse in blister PVC/PE/PCTFE/AL; 
    037003288  -  «300  mg  compresse  a  rilascio  prolungato»   100
compresse in flacone HDPE; 
    037003290 - «300 mg compresse a rilascio prolungato» 5  compresse
in blister PVC/PE/PCTFE/AL; 
    037003302 - «300 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse
in blister PVC/PE/PCTFE/AL; 
    037003314 - «300 mg compresse a rilascio prolungato» 15 compresse
in blister PVC/PE/PCTFE/AL; 
    037003326 - «300 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse
in blister PVC/PE/PCTFE/AL; 
    037003338 - «300 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse
in blister PVC/PE/PCTFE/AL; 
    037003340 - «100 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
    037003353 - «100 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
    037003365 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
    037003377 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
    037003389 - «300 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse
in blister PVC/PE/PCTFE/AL; 
    037003391 - «300 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse
in blister PVC/PE/PCTFE/AL. 
    E' ora trasferita alla societa': Paladin Labs Europe Limited, con
sede in 5 The Seapoint Building, 44 Clontarf  Road,  Dublino-Irlanda,
Irlanda. 
    I lotti della specialita' medicinale prodotti a nome del  vecchio
titolare possono essere dispensati al pubblico  fino  ad  esaurimento
delle scorte. 
    La  presente  determinazione  ha   effetto   dal   giorno   della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.