Estratto determinazione V & A/1883 del_5 novembre_2013
Specialita' medicinale: ACTITOB
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento.
Titolare AIC: MASTER PHARMA S.R.L.
N. Procedura Mutuo Riconoscimento: IT/H/0133/001/II/023
Tipo di modifica:
B.II.d.1.f Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del
prodotto finito
Soppressione di un parametro di specifica suscettibile di avere
un effetto significativo sulla qualita' globale del prodotto finito
Modifica apportata:
Modifica dei parametri di specifica del prodotto finito:
Eliminazione del controllo dell'ossigeno residuo dalle specifiche
di rilascio e fine validita'.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.