Decreto n. 138 del 12 novembre 2013
Procedura decentrata n. UK/V/0464/001/DC
Medicinale veterinario «KETODOLOR» 100 mg/ml Soluzione
iniettabile per cavalli, bovini e suini.
Titolare A.I.C.: Le Vet Beheer B.V. con sede in Wilgenweg, 7 -
3421 TV Oudewater - The Netherlands.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Produlab
Pharma B.V. con sede in Forellenweg 16 - 4941 SJ Raamsdonksveer - The
Netherlands.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104516012;
Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104516024.
Composizione:
ogni ml contiene:
Principio attivo:
Ketoprofene 100 mg.
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cavalli, bovini e suini.
Indicazioni terapeutiche:
Cavalli
riduzione dell'infiammazione e del dolore associati a disturbi
muscolo scheletrici;
riduzione del dolore viscerale associato a colica.
Bovini
riduzione del dolore (per esempio da trauma da compressione)
associato a paresi post parto;
riduzione della piressia e del malessere associati a patologia
respiratoria batterica se utilizzato in combinazione con adeguata
terapia antimicrobica;
miglioramento del tasso di recupero da mastite clinica acuta,
inclusa la mastite acuta da endotossine, causata da micro-organismi
gram-negativi, in associazione con terapia antimicrobica;
riduzione del dolore associato ad edema mammario post-parto.
Suini
riduzione della piressia e della frequenza respiratoria associate
a patologia respiratoria batterica o virale se utilizzato in
combinazione con adeguata terapia antimicrobica;
trattamento di sostegno della sindrome mastite-metrite-agalassia
nelle scrofe in associazione con adeguata terapia antimicrobica.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni;
dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Tempi di attesa:
Bovini
carne e visceri:
in seguito a somministrazione endovenosa: 1 giorno;
in seguito a somministrazione intramuscolare: 4 giorni.
Latte: zero ore.
Suini
carne e visceri: 4 giorni.
Cavalli
carne e visceri: 1 giorno.
Latte: uso non consentito in giumente che producono latte
destinato al consumo umano.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.