AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Topiramato Ratiopharm». (13A10274) 
(GU n.298 del 20-12-2013 - Suppl. Ordinario n. 85)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 338/2013-1378  del  25/11/2013  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia  della  ditta  RATIOPHARM
GMBH l'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284623 
      Descrizione:  "200  MG  COMPRESSE  RIVESTITE  CON   FILM"   200
COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284611 
      Descrizione:  "200  MG  COMPRESSE  RIVESTITE  CON   FILM"   100
COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284609 
      Descrizione: "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284597 
      Descrizione: "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284585 
      Descrizione: "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284573 
      Descrizione: "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284561 
      Descrizione: "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284559 
      Descrizione:  "100  MG  COMPRESSE  RIVESTITE  CON   FILM"   200
COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284546 
      Descrizione:  "100  MG  COMPRESSE  RIVESTITE  CON   FILM"   100
COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284534 
      Descrizione: "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 90 COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284522 
      Descrizione: "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284510 
      Descrizione: "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284508 
      Descrizione: "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284496 
      Descrizione: "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284484 
      Descrizione: "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284472 
      Descrizione: "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 200 COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284460 
      Descrizione: "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284458 
      Descrizione: "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 90  COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284445 
      Descrizione: "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60  COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284433 
      Descrizione: "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50  COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284421 
      Descrizione: "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30  COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284419 
      Descrizione: "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20  COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284407 
      Descrizione: "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10  COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284395 
      Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 200 COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284383 
      Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284371 
      Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60  COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284369 
      Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50  COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284357 
      Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30  COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284344 
      Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28  COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284332 
      Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20  COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284320 
      Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10  COMPRESSE
IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284318 
      Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28  COMPRESSE
IN FLACONE HDPE 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284306 
      Descrizione: "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE
IN FLACONE HDPE 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284294 
      Descrizione: "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 90 COMPRESSE
IN FLACONE HDPE 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284282 
      Descrizione: "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE
IN FLACONE HDPE 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284270 
      Descrizione: "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 200 COMPRESSE
IN FLACONE HDPE 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284268 
      Descrizione: "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 90  COMPRESSE
IN FLACONE HDPE 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284256 
      Descrizione: "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20  COMPRESSE
IN FLACONE HDPE 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284243 
      Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 200 COMPRESSE
IN FLACONE HDPE 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284231 
      Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE
IN FLACONE HDPE 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284229 
      Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20  COMPRESSE
IN FLACONE HDPE 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284217 
      Descrizione:  "200  MG  COMPRESSE  RIVESTITE  CON   FILM"   200
COMPRESSE IN FLACONE HDPE 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284205 
      Descrizione:  "200  MG  COMPRESSE  RIVESTITE  CON   FILM"   100
COMPRESSE IN FLACONE HDPE 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284193 
      Descrizione: "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE
IN FLACONE HDPE 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284181 
      Descrizione: "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE
IN FLACONE HDPE 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284179 
      Descrizione: "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE
IN FLACONE HDPE 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284167 
      Descrizione: "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE
IN FLACONE HDPE 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284155 
      Descrizione:  "100  MG  COMPRESSE  RIVESTITE  CON   FILM"   200
COMPRESSE IN FLACONE HDPE 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284142 
      Descrizione:  "100  MG  COMPRESSE  RIVESTITE  CON   FILM"   100
COMPRESSE IN FLACONE HDPE 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284130 
      Descrizione: "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE
IN FLACONE HDPE 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284128 
      Descrizione: "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE
IN FLACONE HDPE 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284116 
      Descrizione: "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE
IN FLACONE HDPE 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284104 
      Descrizione: "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE
IN FLACONE HDPE 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284092 
      Descrizione: "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE
IN FLACONE HDPE 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284080 
      Descrizione: "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60  COMPRESSE
IN FLACONE HDPE 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284078 
      Descrizione: "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50  COMPRESSE
IN FLACONE HDPE 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284066 
      Descrizione: "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30  COMPRESSE
IN FLACONE HDPE 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284054 
      Descrizione: "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10  COMPRESSE
IN FLACONE HDPE 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284041 
      Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60  COMPRESSE
IN FLACONE HDPE 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284039 
      Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50  COMPRESSE
IN FLACONE HDPE 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284027 
      Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30  COMPRESSE
IN FLACONE HDPE 
      Medicinale: TOPIRAMATO RATIOPHARM 
      Confezione: 037284015 
      Descrizione: "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10  COMPRESSE
IN FLACONE HDPE 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.