Estratto determinazione V & A n. 1067 del 21 novembre 2013
RETTIFICA DELLA DETERMINAZIONE AIC/N N. 1770 DEL 17/07/2009 E
RELATIVI STAMPATI
E' autorizzata, nei termini che seguono, la rettifica della
Determinazione AIC/N n. 1770 del 17/07/2009, concernente
l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale
MIRTAZAPINA IPFI, nella forma e confezione: " 30 mg compresse
rivestite con film " 30 compresse, codice AIC n. 036854014,
(attualmente denominato MIRTAZAPINA ALTER), il cui estratto e' stato
pubblicato nel Supplemento ordinario n. 151 alla Gazzetta Ufficiale-
Serie generale n. 193 del 21/08/2009:
laddove tra gli eccipienti del nucleo della compressa e'
riportata la parola: ipromellosa, leggasi: idrossipropilcellulosa.
E' autorizzata, negli stessi termini, altresi', la rettifica
degli stampati allegati alla Determinazione suddetta.
TITOLARE AIC: LABORATORI ALTER S.R.L., con sede legale e
domicilio fiscale in Via Egadi, 7, 20144 - Milano (MI), Codice
fiscale 04483510964.
DISPOSIZIONI FINALI
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana e la relativa Determinazione sara'
notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio del medicinale.